Esta sección contiene información exclusivamente para periodistas especializados y personal sanitario     Ya se han iniciado los trámites para obtener la aprobación de las autoridades sanitarias SB Y RIBI anuncian los buenos resultados obtenidos en los ensayos de la Fase II por su nueva vacuna contra la Hepatitis B, indicada específicamente para aquellos que no responden a ENERGIX® Se trata del mismo antígeno que está presente en Engerix B®, de SB más un adyuvante desarrollado por Ribi   Londres, enero de 1999 ­ Los laboratorios SmithKline Beecham (SB) y Ribi ImmunoChem Research Inc. (RIBI) (Hamilton, EE.UU.) anunciaron recientemente los resuktados positivos obtenidos en los ensayos de seguridad y eficacia por una vacuna contra la hepatitis B que se está desarrollando especialmente para aquellos que no responden o cuya respuesta es muy leve a las formulaciones actuales de vacunas contra esta enfermedad . "Estamos muy contentos con los resultados de esta investigación," indicó Jean Stéphenne, Presidente y Director General de SB Biologicals. "Engerix B® es una excelente vacuna contra la hepatitis B para la mayoría de las personas, y más de 450 millones de dosis han sido distribuidas hasta la fecha. No obstante, es necesaria una vacuna más poderosa para aquellos que, por diversos razones, no responden de manera apropiada a las vacunas actuales. Para ellos hemos desarrollado la nueva formulación, con el mismo antígeno que Engerix-B más un adyuvante que contiene el inmunomodulador MPL® de Ribi." Más del 95 por ciento de las personas vacunadas responde a un régimen de tres dosis de Engerix-B®. En el porcentaje restante se encuentran personas que tienen una función inmune disminuida, pacientes con inmuno- deficiencias y pacientes en hemodiálisis. También se encuentra un pequeño grupo de individuos jóvenes y sanos que responden a la vacuna, pero que requieren dosis adicionales para construir títulos de anticuerpos adecuados. Esta formulación más poderosa contiene un nuevo adyuvante denominado "SBAS4", (nombre obtenido de las iniciales de "sistema adyuvante número 4 de SB"), consistente en inmunomodulador MPL (monofosforil lípido A, que es una forma detoxificada de lípido A) y sales de aluminio. Los investigadores han comprobado que la nueva formulación proporciona una seroconversión virtualmente completa y más rápida después de tres dosis, en ensayos realizados en una población de 120 individuos que no respondían a Engerix-B®. De esta manera se reduce la necesidad actual de algunos individuos de hasta seis dosis para lograr niveles protectores suficientes. Robert E Ivy, CEO, Presidente y Chairman de Ribi ImmunoChem Research Inc dijo, "Estamos contentos de que esta nueva vacuna de hepatitis B que contiene el MPL de Ribi ha sido eficaz en este grupo de personas que no respondía y SmithKline Beecham va a seguir los tramites para la aprobación de la vacuna en estos pacientes de alto riesgo." MPL fue desarrollado por Ribi ImmunoChem Research Inc y licenciado a SB Bio para su uso en varios campos, incluidos la vacuna de hepatitis B. SB ahora tiene experiencia con vacunas que contienen MPL en más de 25,000 dosis y 10,000 sujetos y tanto la seguridad y la inmunogenicidad son excelentes. En estos estudios clínicos, se demostró que la formulación adyuvante de SBAS4 mejoró las respuestas de anticuerpos a vacunas (kinética y títulos) y ­ más importante ­ mejoró las respuestas inmunes mediados por células A base de estos resultados clínicos y otros, SB Bio piensa solicitar el registro de esta nueva vacuna de hepatitis B para su uso en los que no responden y los que responden poco al final del año 2000. SmithKline Beecham Biologicals está situado Rixensart, Bélgica y es el centro de todas las actividades de SB en el campo de la investigación de vacunas, desarrollo y producción. SmithKline Beecham - una de las compañías de cuidado de la salud líderes en el mundo - descubre, desarrolla, fabrica y comercializa productos farmacéuticos, vacunas, medicamentos de OTC, productos del consumo relacionados con la salud, y servicios de atención sanitaria, que incluyen los análisis clínicos y la medicina gestionada. Para información sobre la Compañía, visitar SmithKline Beecham en el World Wide Web en http:/www.sb.com. La compañía biofarmacéutica Ribi ImmunoChem Research Inca, constituida en 1981, se dedica al desarrollo de inmunomoduladores para su uso en la prevención y el tratamiento de enfermedades humanas. Ribi está desarrollando Melacine® melanoma pharmaccine para tratar melanoma maligne. Los inmunomoduladores son componentes de varias vacunas en desarrollo por SB y otras compañías para prevenir o tratar enfermedades infecciosas, cáncer y alergias. Para información sobre la compañía, visitar el Corporate web site en http://www.ribi.com   Para más información: (91) 563 23 00 Fax (91) 564 35 58 E-mail:berbespress@sei.es